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    2. 國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance
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      進(jìn)口獸藥注冊(cè)

      通知公告

      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第693號(hào)

      時(shí)間:2023-08-14   訪問(wèn)量:1059

           根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)英國(guó)Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
            批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(貓用)等14種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
            特此公告。
       
           附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
                       2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
                      3.工藝規(guī)程
                      4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
       

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
      2023年7月28日

       
       

       
       
      附件1

      進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

      獸藥名稱生產(chǎn)廠
      名稱
      國(guó) 進(jìn)口獸藥
      注冊(cè)
      證書(shū)號(hào)
      有效期限備注
      美洛昔康注射液
      Meloxicam Injection
      道法瑪制藥Dopharma B.V.荷蘭(2023)
      外獸藥證字
      24號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      注冊(cè)
      碘酸混合溶液
      Iodine and Acid Mixed Solution
      英國(guó)Evans生產(chǎn)廠
      Evans Vanodine International PLC
      英國(guó)(2019)
      外獸藥證字
      09號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      匹莫苯丹咀嚼片
      (1.25mg)
      Pimobendan Chewable Tablets
      德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
      外獸藥證字
      52號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      匹莫苯丹咀嚼片
      (2.5mg)
      Pimobendan Chewable Tablets
      德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
      外獸藥證字
      53號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      匹莫苯丹咀嚼片
      (5mg)
      Pimobendan Chewable Tablets
      (2018)
      外獸藥證字
      54號(hào)
      雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)
      Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex
      (Strain 2512)
      勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(guó)(2018)
      外獸藥證字
      35號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
      Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
      勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(guó)(2018)
      外獸藥證字
      41號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體
      滅活疫苗
      Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
      勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國(guó)(2018)
      外獸藥證字
      42號(hào)
      2023.07.28

      2028.07.27
      再注冊(cè)
      (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變)
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(貓用)
      (0.4ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2019)
      外獸藥證字
      45號(hào)
      2019.05.14

      2024.05.13
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(貓用)
      (0.8ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
      (2019)
      外獸藥證字
      46號(hào)
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(犬用)
      (0.4ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2019)
      外獸藥證字
      47號(hào)
      2019.05.14

      2024.05.13
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(犬用)
      (1.0ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
      (2019)
      外獸藥證字
      48號(hào)
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(犬用)
      (2.5ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
      (2019)
      外獸藥證字
      49號(hào)
      吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑(犬用)
      (4.0ml)
      Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
      (2019)
      外獸藥證字
      50號(hào)
      恩諾沙星片
      (寵物用)
      (15mg)
      Enrofloxacin Tablets
       (for Pets)
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2019)
      外獸藥證字
      51號(hào)
      2019.05.14

      2024.05.13
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
      恩諾沙星片
      (寵物用)
      (50mg)
      Enrofloxacin Tablets
       (for Pets)
      (2019)
      外獸藥證字
      52號(hào)
      托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension(2019)
      外獸藥證字
      81號(hào)
      2019.10.18

      2024.10.17
      雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片
      Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
      (2019)
      外獸藥證字
      70號(hào)
      2019.09.12

      2024.09.11
      托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2019)
      外獸藥證字
      60號(hào)
      2019.07.03

      2024.07.02
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
      二氯苯醚菊酯吡蟲(chóng)啉滴劑
      Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
      (2018)
      外獸藥證字
      28號(hào)
      2023.03.16

      2028.03.15
      復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets(2019)
      外獸藥證字
      41號(hào)
      2019.04.23

      2024.04.22
      復(fù)方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection(2021)
      外獸藥證字
      34號(hào)
      2021.06.16

      2026.06.15

       

       

      恩諾沙星注射液
      (100ml:5g)
      Enrofloxacin Injection
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2020)
      外獸藥證字
      21號(hào)
      2020.05.19

      2025.05.18
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
      恩諾沙星注射液
      (100ml:10g)
      Enrofloxacin Injection
      (2020)
      外獸藥證字
      22號(hào)
      恩諾沙星注射液
      (50ml∶1.25g)Enrofloxacin Injection
      (2022)
      外獸藥證字
      58號(hào)
      2022.07.12

      2027.07.11
      恩諾沙星注射液
      (100ml∶2.5g)Enrofloxacin Injection
      (2022)
      外獸藥證字
      59號(hào)
      吡蟲(chóng)啉滴劑(犬用)
      (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2018)
      外獸藥證字
      46號(hào)
      2018.12.10

      2023.12.09
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
      吡蟲(chóng)啉滴劑(犬用)
      (1.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      (2018)
      外獸藥證字
      47號(hào)
      吡蟲(chóng)啉滴劑(犬用)
      (2.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      (2018)
      外獸藥證字
      48號(hào)
      吡蟲(chóng)啉滴劑(犬用)
      (4.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      (2018)
      外獸藥證字
      49號(hào)
      吡蟲(chóng)啉滴劑(貓用)
      (0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      KVP Kiel有限責(zé)任公司
      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
      德國(guó)(2018)
      外獸藥證字
      50號(hào)
      2018.12.10

      2023.12.09
      變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
      吡蟲(chóng)啉滴劑(貓用)
      (0.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution
      (2018)
      外獸藥證字
      51號(hào)
      吡蟲(chóng)啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
      12.5g(38cm)
      Imidacloprid and Flumethrin Collar
      (2018)
      外獸藥證字
      55號(hào)
      2018.12.10

      2023.12.09
      吡蟲(chóng)啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈
      45g(70cm)
      Imidacloprid and Flumethrin Collar
      (2018)
      外獸藥證字
      56號(hào)










      國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance

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