國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第723號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國(guó)注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止;發(fā)布二嗪噥?lái)?xiàng)圈和雙甲脒項(xiàng)圈修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止。
特此公告
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二O O六年九月三十日
附件 1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱(chēng) | 生產(chǎn)廠家 | 證書(shū)號(hào) | 有效 期限 | 備注 |
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)(商品名:新油佳) Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(La Sota Strain) (CEVAC NEW K) | 匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉 西亞獸醫(yī)生物制品 有限公司 CEVA—PHYLAXIA Veterinary Biological Co.Ltd | (2006) 外獸藥 證字28 號(hào) | 2006 09 -2011.08 | 注冊(cè) |
泰妙菌素注射液10%(枝 原凈?) Tiamulin Injection 10% (Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 Novartis Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證牢29 號(hào) | 2006.09 -20l1.08 | 再注冊(cè) 變更注冊(cè):變更 進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性 顆粒45%(枝原凈?) Tiamulin Fumarate Soluble Granules 45%(Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 NovartiS Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證字30 號(hào) | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊(cè) 變更注冊(cè):變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 10%、80%(枝原凈?) Tiamulin Fomarate Premix 10%、80%(Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 Novartis Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證字31 號(hào) | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊(cè) 變更注冊(cè):變更 進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
二嗪噥?lái)?xiàng)圈(商品名:愛(ài)犬 寵貓項(xiàng)圈) Dimpylate Collars (PREVENTEF) | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字32 號(hào) | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊(cè) |
雙甲脒項(xiàng)圈(商品名:必除 項(xiàng)圈) Amitraz Collar (PREVENTIC) | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字33 號(hào) | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊(cè) |
頭孢氨芐乳劑2%(商品名: 樂(lè)利鮮) Cefalexin Emolsion 2%(RILEXINE) | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字34 號(hào) | 22006.09 - 22011.08 | 再注冊(cè) |
甲基鹽霉素預(yù)混劑(10%) (商品名:禽安?) Narasin Premix(Monteban?) | 美國(guó)禮來(lái)公司 ELI LILLY Company | (2004) 外獸藥準(zhǔn)字1 0 號(hào) | 2004.05 - 2009.04 | 變更注冊(cè):增加新適應(yīng)癥-用于促進(jìn)生長(zhǎng)豬和育肥豬的生長(zhǎng),提高飼料轉(zhuǎn)化率。 |
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