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    2. 國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance
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      進(jìn)口獸藥注冊(cè)

      通知公告

      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第723號(hào)

      時(shí)間:2006-09-30   訪(fǎng)問(wèn)量:1059


      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
       
      第723號(hào)

       
          根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國(guó)注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
          批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。  
          批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止;發(fā)布二嗪噥?lái)?xiàng)圈和雙甲脒項(xiàng)圈修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
          批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止。
          特此公告
       
       
          附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
          2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
       
       
                                                                                                            二O O六年九月三十日
                                           
       
      附件 1
      進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄


          獸藥名稱(chēng)
       

        生產(chǎn)廠家
       

      證書(shū)號(hào)
       
      有效
       期限

          備注
       
      種雞新城疫滅活疫苗(La
      Sota株)(商品名:新油佳)
      Newcastle Disease Vaccine,
      Inactivated(La Sota Strain)
      (CEVAC NEW K)
       
      匈牙利詩(shī)華一費(fèi)拉
      西亞獸醫(yī)生物制品
      有限公司
      CEVA—PHYLAXIA
      Veterinary Biological
      Co.Ltd

      (2006)
      外獸藥
      證字28
      號(hào)
       

       
      2006 09
      -2011.08
       
       

       
       
         注冊(cè)
       
       
       
      泰妙菌素注射液10%(枝
      原凈?)
      Tiamulin Injection 10%
      (Tiamutin?)
      瑞士諾華公司奧地
      利Sandoz生產(chǎn)廠
      Novartis  Animal
      Health GmbH
      (2006)
      外獸藥
      證牢29
      號(hào)
      2006.09
      -20l1.08
       
      再注冊(cè)
      變更注冊(cè):變更
      進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目

      延胡索酸泰妙菌素可溶性
      顆粒45%(枝原凈?)
      Tiamulin  Fumarate
       Soluble    Granules
       45%(Tiamutin?)

      瑞士諾華公司奧地
      利Sandoz生產(chǎn)廠
      NovartiS  Animal
      Health GmbH
       

      (2006)
      外獸藥
      證字30
      號(hào)
       

      2006.09
      -
      2011.08
       
        再注冊(cè)
        變更注冊(cè):變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑
        10%、80%(枝原凈?)
       Tiamulin  Fomarate Premix
        10%、80%(Tiamutin?)
       

        瑞士諾華公司奧地
        利Sandoz生產(chǎn)廠
         Novartis  Animal
        Health GmbH
       

      (2006)
      外獸藥
      證字31
      號(hào)
       

      2006.09
      -
      2011.08
       
       
      再注冊(cè)
      變更注冊(cè):變更
      進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項(xiàng)目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
      二嗪噥?lái)?xiàng)圈(商品名:愛(ài)犬
      寵貓項(xiàng)圈)
      Dimpylate    Collars
      (PREVENTEF)
      法國(guó)維克有限公司
        VIRBAC    S.A
       France
       
      (2006)
      外獸藥
      證字32
      號(hào)
      2006.09
      -
      2011.08

      再注冊(cè)
       
       
      雙甲脒項(xiàng)圈(商品名:必除
      項(xiàng)圈)
      Amitraz    Collar
      (PREVENTIC)
      法國(guó)維克有限公司
       VIRBAC    S.A
       France
       
      (2006)
      外獸藥
      證字33
      號(hào)
      2006.09
      -
      2011.08
       

      再注冊(cè)
       
       
      頭孢氨芐乳劑2%(商品名:
      樂(lè)利鮮)
      Cefalexin   Emolsion 
       2%(RILEXINE)
      法國(guó)維克有限公司
       VIRBAC    S.A
       France
       
       
      (2006)
      外獸藥
      證字34
       號(hào)
      22006.09
      -
      22011.08
       

      再注冊(cè)
       
       
       

       
      甲基鹽霉素預(yù)混劑(10%)
      (商品名:禽安?)
      Narasin Premix(Monteban?)
       
       

       
      美國(guó)禮來(lái)公司
       
      ELI LILLY Company
       
       

      (2004)
      外獸藥準(zhǔn)字1 0
      號(hào)
       

      2004.05
      -
      2009.04
       
       
      變更注冊(cè):增加新適應(yīng)癥-用于促進(jìn)生長(zhǎng)豬和育肥豬的生長(zhǎng),提高飼料轉(zhuǎn)化率。

       

       










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