豬細(xì)小病毒病由豬細(xì)小病毒（PPV）感染豬的生殖器官引起，主要表現(xiàn)為母豬的死胎、木乃伊胎和公豬的精液質(zhì)量下降，嚴(yán)重影響母豬生產(chǎn)性能。為了更好的防控豬細(xì)小病毒感染，提升母豬繁殖育種指數(shù)，我單位研制了豬細(xì)小病毒病病毒樣顆粒疫苗。本制品采用大腸桿菌重組表達(dá)豬細(xì)小病毒結(jié)構(gòu)蛋白，組裝穩(wěn)定的PPV病毒樣顆粒，并與雙相佐劑混合制備而成。1. 參考近年P(guān)PV流行毒株特征設(shè)計(jì)的疫苗抗原，具有更好的免疫保護(hù)效果。2. 免疫起效快，效價(jià)高。免疫后14天抗體滴度即可達(dá)到攻毒保護(hù)水平，抗體HI效價(jià)達(dá)到1:256以上（藥典為1:16）。3. 抗體持續(xù)期長(zhǎng)，保護(hù)期達(dá)到6個(gè)月以上，適合用于豬場(chǎng)PPV凈化。4. 建立了以豚鼠替代豬的免疫效力檢驗(yàn)方法，降低了產(chǎn)品效力檢驗(yàn)的成本。5. 采用大腸桿菌重組表達(dá)生產(chǎn)抗原，產(chǎn)量高、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。發(fā)酵液抗原產(chǎn)量達(dá)到3.05 g/L，純化后抗原HA效價(jià)可達(dá)221。6. 本制品生產(chǎn)工藝開發(fā)充分，抗原純度高，內(nèi)毒的含量低于50EU/ml，豬群應(yīng)激少。7. 本制品生產(chǎn)檢驗(yàn)過程均不使用PPV活毒，生物安全性更高。本制品已完成中試生產(chǎn)及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料撰寫，將于近期申請(qǐng)動(dòng)物臨床試驗(yàn)批件，監(jiān)測(cè)期內(nèi)還有2個(gè)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。
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