豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗(SX株)(細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝)豬塞內(nèi)卡病毒又稱塞尼卡谷病毒(Seneca valley virus,SVV),屬于小RNA病毒科塞內(nèi)卡病毒屬的唯一成員。SVV感染可引發(fā)豬特發(fā)性水泡?。?/span>Porcine idiopathic vesicular disease, PIVD),主要導(dǎo)致豬蹄冠部位、鼻唇鏡、口腔黏膜出現(xiàn)潰瘍和水泡,伴有蹄殼脫落、站立困難、體溫升高、精神萎靡、厭食等,引起與口蹄疫相似的臨床癥狀;不同性別、年齡階段的豬(斷奶前仔豬、保育豬和育肥豬等)均易感,導(dǎo)致豬生產(chǎn)能力下降。此外,還會(huì)導(dǎo)致新生仔豬的突發(fā)性死亡。然而,迄今為止,國內(nèi)外均沒有商品化的豬塞內(nèi)卡病毒病SVV疫苗上市,給該病的防控造成困難。針對當(dāng)前防控豬塞內(nèi)卡病毒病無苗可用的問題,本實(shí)驗(yàn)室分離鑒定得到SVV-SX株,建立了SVV懸浮培養(yǎng)工藝,開展了安全性試驗(yàn)和效力試驗(yàn),臨床前研究表明,臨床前研究表明,該疫苗安全有效、質(zhì)量可控,對野毒具有良好的效力。1. 配套ELISA血清抗體檢測試劑盒和RPA(重組酶-擴(kuò)增酶恒溫?cái)U(kuò)增試驗(yàn))試劑盒,是首款可對豬塞內(nèi)卡病提供凈化方案的疫苗。2. 豬塞內(nèi)卡病毒(SX株)為中國主要流行毒株之一,用該毒株制成疫苗免疫豬后,中和抗體效價(jià)高,具有良好的保護(hù)力。3. 建立細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝,提高抗原生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,批次間穩(wěn)定,降低生產(chǎn)成本。4. 利用水包油包水乳劑,安全性高,免疫持續(xù)期長,加強(qiáng)細(xì)胞免疫反應(yīng)穩(wěn)定高效。完成臨床前研究,已進(jìn)行動(dòng)物臨床試驗(yàn)批件申請,目前還有2個(gè)轉(zhuǎn)讓名額。