中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1893號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等11家單位申報(bào)的鴨傳染性漿膜炎二價(jià)滅活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年1月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
| 鴨傳染性漿膜炎二價(jià)滅活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株） | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字9號(hào) | 注冊(cè) |
| 豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株） | 浙江大學(xué)、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司、四川省華派生物制藥有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字10號(hào) | 注冊(cè) |
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