根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等9家單位申報(bào)的布魯氏菌病活疫苗（BA0711株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.工藝規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年9月2日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
布魯氏菌病活疫苗 （BA0711株） | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、金河佑本生物制品有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司、北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字50號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
布魯氏菌病活疫苗 （Rev.1株） | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字51號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
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