中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1793號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的重組禽流感病毒（H5N1亞型）滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-5株）為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一二年六月二十一日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 重組禽流感病毒（H5N1亞型）滅活疫苗（細(xì)胞源，Re-5株） | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司 | 三類 | （2012）新獸藥證字15號(hào) | 注冊(cè) |
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