中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1785號
根據(jù)《獸藥管理條例 》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等2家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申請的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準、說明書和標簽
二〇一二年六月十一日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(WF株+BZ株)) | 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東華宏生物工程有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字20號 | 注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字2號 | 變更注冊:增加規(guī)格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g |