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      新獸藥注冊

      通知公告

      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1785號

      時間:2012-06-11   訪問量:1049


      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
      第1785號 

          根據(jù)《獸藥管理條例 》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等2家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
        批準齊魯動物保健品有限公司申請的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。

        特此公告。 
          附件:1.新獸藥注冊目錄 
               2.制造及檢驗試行規(guī)程
               3.質(zhì)量標準、說明書和標簽
        
      二〇一二年六月十一日
       
      附件1:

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
      鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(WF株+BZ株))中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東華宏生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字20號注冊
      鹽酸頭孢噻呋注射液齊魯動物保健品有限公司三類(2009)新獸藥證字2號變更注冊:增加規(guī)格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g

       










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