中華人民共和國農業(yè)部公告
第1766號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準上海市獸藥飼料檢測所等5家單位申報的鹽酸頭孢噻呋注射液為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準新疆天康畜牧生物技術股份有限公司等3家單位申請的口蹄疫O型、亞洲1型二價滅活疫苗(OHM/02株+JSL株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質量標準、說明書和標簽
二〇一二年五月八日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 上海市獸藥飼料檢測所、華南農業(yè)大學、上海公誼獸藥廠、挑戰(zhàn)(天津)動物藥業(yè)有限公司、廣東大華農動物保健品股份有限公司動物保健品廠 | 四類 | (2012)新獸藥證字14號 | 注冊 |
口蹄疫O型、亞洲1型二價滅活疫苗(OHM/02株+ JSL株) | 新疆天康畜牧生物技術股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學院獸醫(yī)研究所、新疆維吾爾自治區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所 | 三類 | (2007)新獸藥證字13號 | 變更注冊:獸藥生產工藝中將細胞轉瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)。 |