中華人民共和國農業(yè)部公告
第1668號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿有限責任公司,上海海利生物藥品有限公司聯(lián)合申報的狂犬病滅活疫苗(SAD株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中牧實業(yè)股份有限公司黃岡動物藥品廠生產的喹烯酮預混劑變更注冊,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準、說明書和標簽
二〇一一年十一月七日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注 冊證書號 | 備注 |
狂犬病滅活疫苗 (SAD株) | 常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿有限責任公司、上海海利生物藥品有限公司 | 三類 | (2011)新獸藥證字49號 | 注冊 |
喹烯酮預混劑 | 中牧實業(yè)股份有限公司黃岡動物藥品廠 | 一類 | (2003)新獸藥證字30號 | 變更注冊:在原 100g:25g基礎上增加含量規(guī)格:100g:25g、100g:50g |