中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1639號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等3家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一一年八月二十六日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
狂犬病滅活疫苗(CTN-1株) | 唐山怡安生物工程有限公司、北京科興生物制品有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | (2011)新獸藥證字42號(hào) | 注冊(cè) |