中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1548號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心等31家單位申報(bào)的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(JXA1-R株)等9種獸藥產(chǎn)為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1．新獸藥注冊(cè)目錄
2．試行規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書
二〇一一年三月四日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(JXA1-R株) | 中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字 08號(hào) | 注冊(cè) |
高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
(HuN4-F112株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司、上海海利生物藥品有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字09號(hào) | 注冊(cè) |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(TJM-F92株) | 北京健翔和牧生物科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、山西隆克爾生物制藥有限公司、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、吉林國(guó)原動(dòng)物保健品有限公司、青島易邦生物工程有限公司 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字10號(hào) | 注冊(cè) |
| 藍(lán)舌病病毒核酸熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字11號(hào) | 注冊(cè) |
| 藍(lán)舌病病毒核酸RT-PCR檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所 | 二類 | (2011)
新獸藥證
字12號(hào) | 注冊(cè) |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota 株+M41株+AV127株+NJ02株) | 國(guó)家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、青島寶依特生物制藥有限公司、山東綠都生物科技有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字13號(hào) | 注冊(cè) |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株) | 河南農(nóng)業(yè)大學(xué)、山西海森生物制品有限公司、四川省華派生物制藥有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字14號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗
(La Sota株+M41株+SS/94株) | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字15號(hào) | 注冊(cè) |
| 豬鏈球菌病滅活疫苗(馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型) | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、武漢中博生物股份有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字16號(hào) | 注冊(cè) |
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