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    2. 國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance
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      新獸藥注冊(cè)

      通知公告

      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1471號(hào)

      時(shí)間:2010-10-13   訪問量:1046


      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
      第1471號(hào)

         根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等2家公司申報(bào)的鹽酸沃尼妙林原料等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
         批準(zhǔn)內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司申請(qǐng)的口蹄疫O型、亞洲I型二價(jià)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書執(zhí)行農(nóng)業(yè)部第1042和1121號(hào)公告發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書。
         特此公告。
       
         附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
            2.試行規(guī)程
            3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
            4.標(biāo)簽和說明書
       
                 二〇一〇年十月十三日
       
       
      附件1:

      新獸藥注冊(cè)目錄

      新獸藥名稱研制單位類別證書號(hào)備注
      鹽酸沃尼妙林原料齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(2010)
      新獸藥
      證字31
      號(hào)
      注冊(cè)
      鹽酸沃尼妙林預(yù)混
      劑(100g:10g)
      齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(2010)
      新獸藥
      證字32
      號(hào)
      注冊(cè)
      鹽酸苯噁唑注射液
      (2ml:60mg)
      敦化市圣達(dá)動(dòng)物藥品有限
      公司
      四類(2010)
      新獸藥
      證字33
      號(hào)
      注冊(cè)
      口蹄疫O型、亞洲I
      型二價(jià)滅活疫苗
      (ONXC株+JSL株)
       
      內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
      有限公司
      //變更注冊(cè):原
      細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
      養(yǎng)生產(chǎn)工藝
      變更為細(xì)胞
      懸浮培養(yǎng)。
      豬口蹄疫O型滅活疫苗
      (OZK/93株+OR/80株)
      內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
      有限公司
      //變更注冊(cè):原
      細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
      養(yǎng)生產(chǎn)工藝
      變更為細(xì)胞
      懸浮培養(yǎng)。

       










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