中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1220號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準山東信得科技股份有限公司等 5 家單位申報的轉(zhuǎn)移因子口服液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準內(nèi)蒙金河生物科技股份有限公司申請的飼用金霉素增加適應癥的變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2. 質(zhì)量標準
3. 標簽和說明書
二〇〇九年六月九日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
轉(zhuǎn)移因子口服溶液 | 山東信得科技股份有限公司、天津瑞普高科生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字19號 | 注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株) | 廣東大華農(nóng)動物保健品有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字20號 | 注冊 |
豬圓環(huán)病毒2-dCap-ELISA抗體檢測試劑盒 | 浙江大學 | 二類 | (2009)新獸藥證字21號 | 注冊 |
芩黃顆粒 | 洛陽惠中藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字22號 | 注冊 |
芩黃口服液 | 洛陽惠中藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字23號 | 注冊 |
飼用金霉素 | 內(nèi)蒙金河生物科技股份有限公司 | / | (1992)農(nóng)(牧)函字第13號 | 變更注冊:適應癥在用于肉雞、仔豬促生長基礎上增加治療斷奶仔豬腹瀉;治療豬喘氣病、增生性腸炎。 |