中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第466號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司聯(lián)合申報(bào)的禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒為獸用新生物制品(見附件1),現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布此制品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽(見附件2),試行規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)太原奧信動(dòng)物藥業(yè)有限公司等單位申報(bào)的替米考星、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液為新獸藥(見附件1),現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布新獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽(見附件3),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件1
獸用新生物制品及新獸藥品種及申報(bào)單位名稱
獸用新生物制品及新獸藥名稱 | 申報(bào)單位名稱 | 類別 |
禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 | 中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司 | 一類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑 | 太原奧信動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液 | 湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司 | 三類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 |