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      新獸藥注冊

      通知公告
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      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第757號|重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗已通過生產(chǎn)毒種變更備案審查

      時間:2024-02-05   訪問量:1082

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      根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392規(guī)定,華南農(nóng)業(yè)大學(xué)2公司研制的重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rHN5801+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      特此公告。

       

      附件:1獸藥產(chǎn)品目錄

      2工藝規(guī)程

      3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      4說明書和標(biāo)簽

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

      202424

       


      附件
      1

      獸藥產(chǎn)品目錄

      獸藥名稱

      研制單位

      重組禽流感病毒

      H5+H7)三價滅活疫苗(H5N2 rHN5801+rGD59株,H7N9 rHN7903株)

      華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司

       






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