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      新獸藥注冊

      通知公告

      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2006號

      時間:2013-10-14   訪問量:1057

      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
      第2006號

       

            根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

        批準北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報的黃芪多糖口服液變更注冊,并對其新增靶動物用途設立3年監(jiān)測期,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

        特此公告。  

        附件:1.新獸藥注冊目錄  

            2.試行規(guī)程  

              3.質(zhì)量標準  

              4.說明書和標簽  

       

      農(nóng)業(yè)部  

      2013年10月14日  


      附件1  

        新獸藥注冊目錄  

       

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      備注

      雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗

      (Clone30株+M41株)

      青島寶依特生物制藥有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司

      三類

      (2013)新獸藥證字37號

      注冊

      黃芪多糖口服液

      北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司

      三類

      (2008)新獸藥證字18號

      變更注冊:增加靶動物

       










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