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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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蘇州工業(yè)園區(qū)隸屬江蘇省蘇州市，位于蘇州市城東，1994年2月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立，同年5月實(shí)施啟動(dòng)，行政區(qū)劃面積278平方公里，（其中，中新合作區(qū)80平方公里），是中國和新加坡兩國政府間的重要合作項(xiàng)目，被譽(yù)為“中國改革開放的重要窗口”和“國際合作的成功范例”。?
2022年，園區(qū)實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3515.6億元，同比增長2.3%；一般公共預(yù)算收入387.4億元，同口徑增長2.1%；規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值6850.2億元，增長7%；固定資產(chǎn)投資521.6億元，增長8.7%；社會(huì)消費(fèi)品零售總額1097.9億元；進(jìn)出口總額1077.9億美元；實(shí)際使用外資20.9億美元。園區(qū)成為全國開放程度最高、發(fā)展質(zhì)效最好、創(chuàng)新活力最強(qiáng)、營商環(huán)境最優(yōu)的區(qū)域之一，在國家級經(jīng)開區(qū)綜合考評中實(shí)現(xiàn)七連冠（2016、2017、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年），躋身科技部建設(shè)世界一流高科技園區(qū)行列，2018年入選江蘇省改革開放40周年先進(jìn)集體。
蘇州工業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會(huì)是蘇州工業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)職能部門，負(fù)責(zé)跟蹤研究國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢和經(jīng)濟(jì)政策，承擔(dān)區(qū)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行綜合分析、預(yù)警監(jiān)測工作；承擔(dān)園區(qū)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展綜合規(guī)劃、相關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃等的牽頭編制工作；制定和實(shí)施綜合性產(chǎn)業(yè)政策，協(xié)調(diào)園區(qū)一二三產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題并統(tǒng)籌銜接相關(guān)發(fā)展規(guī)劃和重大政策；產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和轉(zhuǎn)型升級推進(jìn)、行業(yè)規(guī)范和管理；牽頭園區(qū)企業(yè)服務(wù)工作；承擔(dān)全區(qū)固定資產(chǎn)投資管理工作，統(tǒng)籌省市重大建設(shè)項(xiàng)目推進(jìn)；園區(qū)工業(yè)投資和技術(shù)改造相關(guān)工作；農(nóng)業(yè)、種養(yǎng)殖管理、動(dòng)物疫病防控、糧食、農(nóng)業(yè)機(jī)械管理、漁業(yè)管理等；配合并對接上級部門保證區(qū)級糧油糖、豬肉的儲(chǔ)備和應(yīng)急供應(yīng)；負(fù)責(zé)獸用生物制品生產(chǎn)許可和動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室等工作。
BioBAY：構(gòu)建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
人才是新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的戰(zhàn)略資源，蘇州工業(yè)園區(qū)從政策制定、環(huán)境營造和親商服務(wù)等多個(gè)方面“栽下梧桐樹，引得鳳凰來”。園區(qū)制定了“蘇州工業(yè)園區(qū)鼓勵(lì)科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)工程”來鼓勵(lì)國內(nèi)外科技領(lǐng)軍型人才及團(tuán)隊(duì)到園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，同時(shí)在扶植政策上，不同程度加大了統(tǒng)貸平臺(tái)支持、項(xiàng)目貸款貼息、研發(fā)用房補(bǔ)貼等扶持政策。
在優(yōu)越的創(chuàng)新環(huán)境構(gòu)建下，BioBAY集聚了國內(nèi)外眾多高端人才前來創(chuàng)業(yè)，如中國科學(xué)院院士、美國科學(xué)院院士王曉東；美國三院院士、哈佛大學(xué)教授謝曉亮；著名生物學(xué)家、首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅等。截止目前，園內(nèi)集聚了103位國家級人才、160位江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、269位姑蘇領(lǐng)軍人才、537位園區(qū)領(lǐng)軍人才。
高端人才的集聚帶來的是自主創(chuàng)新能力的躍升，2022年10月，國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心正式發(fā)布《2020中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價(jià)及分析報(bào)告》，BioBAY所在的蘇州工業(yè)園區(qū)各項(xiàng)主要指標(biāo)均名列前茅，其中在綜合競爭力、產(chǎn)業(yè)競爭力、技術(shù)競爭力和人才競爭力排名中位列第一梯隊(duì)！值得關(guān)注的還有，2021年3月，科技部批準(zhǔn)建設(shè)全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)國家技術(shù)創(chuàng)新中心。目前，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心與蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（BioBAY）合并運(yùn)行，其具體工作由BioBAY負(fù)責(zé)實(shí)施。
隨著園內(nèi)生物醫(yī)藥類企業(yè)的不斷引進(jìn)和上下游產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，園內(nèi)企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)更趨合理，產(chǎn)業(yè)鏈分布日趨完善，已形成國內(nèi)最完整的涵蓋新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械（含體外診斷）、生物技術(shù)的特色產(chǎn)業(yè)集群。
在新藥研發(fā)領(lǐng)域，園內(nèi)企業(yè)累計(jì)已獲得臨床試驗(yàn)批件560張，包括469張1類新藥臨床批件；2023年新增61個(gè)品種的97張臨床試驗(yàn)批件，其中92張為1類新藥的臨床試驗(yàn)批件。目前累計(jì)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品38件，其中達(dá)伯舒、達(dá)攸同、蘇立信、達(dá)伯華、艾瑞卡、百悅澤、則樂、愛優(yōu)特和百匯澤13款創(chuàng)新藥已相繼進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，以更優(yōu)惠的價(jià)格造福患者。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前園內(nèi)12家醫(yī)療器械企業(yè)的19個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，占比蘇州市超過50%。園區(qū)企業(yè)累計(jì)已獲得700張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，在最高標(biāo)準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械領(lǐng)域，園內(nèi)已獲174張產(chǎn)品注冊證，35張產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
優(yōu)越的創(chuàng)新環(huán)境孕育了一批自主品牌創(chuàng)新型企業(yè)的成長。信達(dá)生物、百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、康寧杰瑞、開拓藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和較強(qiáng)市場競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)已經(jīng)脫穎而出。目前，國內(nèi)上市的四款國產(chǎn)單抗藥物中，有信達(dá)研發(fā)的達(dá)伯舒、恒瑞盛迪亞研發(fā)的艾瑞卡等兩款出自園區(qū)，可謂“中國免疫療法看蘇州，蘇州免疫療法看園區(qū)”。
在夯實(shí)小分子靶向創(chuàng)新藥和抗體藥的基礎(chǔ)上，細(xì)胞與基因療法、核酸藥物領(lǐng)域是BioBAY未來重點(diǎn)布局的產(chǎn)業(yè)方向。目前，園內(nèi)已吸引該領(lǐng)域十余位領(lǐng)軍人才前來創(chuàng)業(yè)，已聚集了相關(guān)創(chuàng)新企業(yè)近三十家，基本形成了基因編輯治療、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療以及核酸藥物等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，涌現(xiàn)出諸如克?；颉兿采?、朗信啟昇、紐福斯、吉美瑞生、艾博生物等國內(nèi)頂尖的創(chuàng)新公司。同時(shí)，BioBAY積極完善產(chǎn)業(yè)鏈條，引入如病毒制備、細(xì)胞培養(yǎng)基等平臺(tái)型公司，助力創(chuàng)新企業(yè)快速發(fā)展。
在資本市場，園區(qū)軍團(tuán)氣勢如虹，目前境內(nèi)外生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)量已達(dá)24家(其中三家企業(yè)兩地上市)。其中在港交所已有14家BioBAY企業(yè)順利登陸，包括和記黃埔、信達(dá)生物、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、中國抗體、康寧杰瑞、開拓藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、藥明巨諾、和鉑醫(yī)藥、貝康醫(yī)療、創(chuàng)勝集團(tuán)（邁博斯）、圣諾醫(yī)藥、百濟(jì)神州；而在科創(chuàng)板方面，園內(nèi)博瑞醫(yī)藥、浩歐博、康眾醫(yī)療、納微科技、百濟(jì)神州相繼順利掛牌上市；亙喜生物、天演藥業(yè)、百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、和記黃埔已成功在納斯達(dá)克上市。
融資方面，2021年BioBAY企業(yè)依然受到資本市場的廣泛關(guān)注和認(rèn)可，涌現(xiàn)出艾博生物7億美元、英矽智能2.55億美元、科望醫(yī)藥1.05億美元、映恩生物9000萬美元、艾棣維欣6600萬美元等大額融資。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前園內(nèi)融資總額超1000億元人民幣。
“資本的春天”得益于BioBAY多年來持續(xù)搭建和布局的完善資本平臺(tái)。從2012年起，BioBAY作為有限合伙人參股通和毓承，泰福資本、禮來亞洲、美敦力紅杉中國基金等知名行業(yè)風(fēng)投機(jī)構(gòu)，總計(jì)投資額近10億元，投資項(xiàng)目超過300個(gè)。同時(shí)，BioBAY還參與發(fā)起了元生創(chuàng)投、聚明創(chuàng)投等關(guān)注中早期創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)基金，已投資超過90個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，來為園區(qū)創(chuàng)新企業(yè)“雪中送炭”，共同推動(dòng)蘇州當(dāng)?shù)丶皣鴥?nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
如今，BioBAY開啟了服務(wù)型BD交易平臺(tái)的搭建，一方面能促進(jìn)園內(nèi)初創(chuàng)公司源源不斷地高效創(chuàng)新，另一方面也能滿足大企業(yè)借助交易豐富產(chǎn)品管線的需求。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥就股權(quán)投資、產(chǎn)品管線等多個(gè)層面達(dá)成2.45億美元的戰(zhàn)略合作。本次合作開創(chuàng)了中國藥企合作、攜手創(chuàng)藥惠民的新模式和新思路。
BioBAY園內(nèi)企業(yè)不僅“團(tuán)結(jié)鄰里”，還樂于“擁抱世界”。通過合作帶動(dòng)創(chuàng)新的案例比比皆是，如信達(dá)生物兩次與美國禮來制藥先后達(dá)成了四個(gè)創(chuàng)新生物藥的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得首付及潛在里程碑付款等總額達(dá)33億美元。此外，信達(dá)還與跨國醫(yī)藥巨頭羅氏集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)多個(gè)雙特異性抗體和細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究、臨床開發(fā)以及商業(yè)化。
百濟(jì)神州與安進(jìn)公司達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，合作內(nèi)容包括在中國開發(fā)和商業(yè)化安進(jìn)的產(chǎn)品安加維?（XGEVA?）地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和BLINCYTO?注射用倍林妥莫雙抗，以及在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物，其中百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化。與此同時(shí)，安進(jìn)將以約27億美元現(xiàn)金，或美國存托股（ADS）每股174.85美元的價(jià)格，購入20.5%的百濟(jì)神州股份。
園區(qū)還注重其他創(chuàng)新要素的集聚與完善，致力于營造一個(gè)最適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。近年來相繼引進(jìn)中科院藥物所蘇州研究院、中國醫(yī)科院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所、英國牛津大學(xué)蘇州研究院等研究平臺(tái)；主辦或協(xié)辦中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)、ChinaBio生物醫(yī)藥合作論壇、DeviceChina醫(yī)療器械高峰論壇等國際化會(huì)議交流平臺(tái)。特別值得一提的是，園區(qū)自2010年就引進(jìn)了世界著名生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)美國冷泉港實(shí)驗(yàn)室的系列學(xué)術(shù)會(huì)議，將其亞洲會(huì)議中心設(shè)在了蘇州工業(yè)園區(qū)，從2011年開始，幾乎每年的諾貝爾獎(jiǎng)得主在獲獎(jiǎng)前就已到亞洲冷泉港做過報(bào)告。
園區(qū)為契合國家醫(yī)藥政策改革方向和產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，整合區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)資源，大力推進(jìn)專業(yè)性公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，目前，已建成11個(gè)公共技術(shù)平臺(tái)，8個(gè)平臺(tái)處于建設(shè)推進(jìn)中，其中包括生物藥中試平臺(tái)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室公共平臺(tái)、生物材料國際物流平臺(tái)、生物藥制劑及包材平臺(tái)等。公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)有利于優(yōu)化公共創(chuàng)新資源配置，降低企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成本，為更好地促進(jìn)和承接產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力支撐。
除此之外，園區(qū)還活躍著多個(gè)由創(chuàng)新主體自發(fā)組成的生物醫(yī)藥團(tuán)體或聯(lián)盟，如葛均波院士領(lǐng)銜的東方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心、新藥創(chuàng)始人俱樂部、獨(dú)墅湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院等，這些組織也都定期或不定期地舉辦不同規(guī)模的活動(dòng)與交流。他們都在為園區(qū)的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈不斷注入專業(yè)的服務(wù)內(nèi)涵，幫助BioBAY成為國內(nèi)最具創(chuàng)新力的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
蘇州百拓生物技術(shù)服務(wù)有限公司（BioTOP）
作為專業(yè)的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，于2007年正式設(shè)立為蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，2010年獲得CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，可依據(jù)制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展提供GMP驗(yàn)證服務(wù)；微生物驗(yàn)證與測試服務(wù)抗體、細(xì)胞及核酸分析；藥品質(zhì)量研究等多方面的服務(wù)。近三年內(nèi)累計(jì)為周邊上百家生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)達(dá)12萬余次。
受園區(qū)科創(chuàng)委授權(quán)運(yùn)營管理的蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)中心，從生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的角度出發(fā)，集合政府各部門的服務(wù)需求，打造一個(gè)高效、專業(yè)，集成化的一站式創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)。
綜服中心設(shè)有辦事大廳、生物制品存儲(chǔ)區(qū)、會(huì)議培訓(xùn)區(qū)和辦公區(qū)，圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)各環(huán)節(jié)核心需求提供政務(wù)類、服務(wù)類、培訓(xùn)類、機(jī)構(gòu)類四大類專業(yè)化服務(wù)等30余項(xiàng)業(yè)務(wù)功能。
未來，中心將集成各部門力量圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)不斷探索制度集成創(chuàng)新，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度集成創(chuàng)新貢獻(xiàn)園區(qū)經(jīng)驗(yàn)。
為了提升獸醫(yī)生物制品行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，加強(qiáng)行業(yè)科技前沿交流，搭建產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展、信息交流平臺(tái)，探討解決獸醫(yī)生物制品在研究和應(yīng)用中的關(guān)鍵性、公益性技術(shù)問題，國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟將于2023年11月6日舉辦“NVB2023研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化高端論壇（The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit，NVB）‘生物醫(yī)藥熱門創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用’”，邀請醫(yī)藥領(lǐng)域科研院所、企業(yè)科研團(tuán)隊(duì)的相關(guān)專家分享前沿科技進(jìn)展，并邀請主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深專家、養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)負(fù)責(zé)人、寵物醫(yī)院負(fù)責(zé)人和投融資機(jī)構(gòu)做項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化前瞻討論，以期精準(zhǔn)貼合市場需求，優(yōu)化科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)，引領(lǐng)獸醫(yī)生物制品研發(fā)方向。
引領(lǐng)趨勢、洞察未來
主辦單位：
國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
承辦單位：
蘇州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局
蘇州工業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會(huì)
天康制藥股份有限公司
碩騰生物制藥有限公司
蘇州艾益動(dòng)物藥品有限公司
惠濟(jì)生（北京）動(dòng)物藥品科技有限責(zé)任公司
協(xié)辦單位：
龍闊（蘇州）生物工程有限公司
上海藥明生物技術(shù)有限公司
浙江迪福潤絲生物科技有限公司
大北農(nóng)科創(chuàng)投資管理基金
支持單位：
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄖ袊┯邢薰?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; word-break: break-all; touch-action: none; color: rgb(255, 255, 255); font-size: 14px; text-align: left; background-color: rgb(2, 36, 104); font-family: Tahoma, Helvetica, Arial, 宋體, sans-serif; text-shadow: none !important;"/>蘇州西山生物技術(shù)有限公司
英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司
蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（BioBAY）
蘇州百拓生物技術(shù)服務(wù)有限公司（BioTOP）
洛陽富道生物科技有限公司
誠摯邀請中
時(shí)間：2023年11月6日
地點(diǎn)：蘇州觀園琉蘇酒店（蘇州工業(yè)園區(qū)翠薇街168號）
獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的中高級骨干或管理人員；養(yǎng)殖領(lǐng)域獸醫(yī)主管、研發(fā)及管理中高級骨干；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥械學(xué)領(lǐng)域研發(fā)、評價(jià)中高級骨干；投資領(lǐng)域相關(guān)人員；成果技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域相關(guān)人員。
1.生物芯片在動(dòng)物疫病抗體診斷中的應(yīng)用
2.重組病毒技術(shù)和報(bào)告系統(tǒng)在創(chuàng)新疫苗/藥開發(fā)的應(yīng)用
3.脂質(zhì)體納米顆粒遞送技術(shù)及其在mRNA疫苗研發(fā)中的應(yīng)用
4.寵物用生物制品研發(fā)與應(yīng)用
5.中國動(dòng)物干擾素的研發(fā)與應(yīng)用
6.抗體藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)實(shí)踐
7.獸用生物制品GCP試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)督檢查要點(diǎn)
8.獸用生物制品注冊常見問題解讀
9.獸用生物制品文號申報(bào)流程及常見問題
10.獸用生物制品研發(fā)頂層設(shè)計(jì)
11.跨界合作原研創(chuàng)新-百年動(dòng)保企業(yè)研發(fā)之道
12.蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)劃、元禾基金投資策略
13.產(chǎn)業(yè)資本助力獸用生物制品發(fā)展
14.生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用大咖談（Pannel）
（注：以會(huì)議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
1.會(huì)議費(fèi)
盟員單位享有1個(gè)免費(fèi)名額，參會(huì)2人及以上超出人員享八折優(yōu)惠，即1600元/人，非盟員單位2000元/人（含會(huì)議資料、會(huì)議期間餐費(fèi)；交通、住宿費(fèi)用請自理）。
2.賬號信息
請參會(huì)人員將會(huì)務(wù)費(fèi)于2023年10月15日前匯至以下賬戶，并聯(lián)系論壇報(bào)名負(fù)責(zé)人確認(rèn)。
賬戶名稱：惠濟(jì)生（北京）動(dòng)物藥品科技有限責(zé)任公司
開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京白石橋支行
銀行賬戶：1105 0501 0400 23216
3.會(huì)議報(bào)名
掃碼報(bào)名
（注：會(huì)議將充分深入交流創(chuàng)新技術(shù)落地，為了保障交流質(zhì)量，將提前發(fā)放部分會(huì)議資料，請參會(huì)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并提前準(zhǔn)備好交流問題。資料內(nèi)容見附件。）
報(bào)名或合作咨詢 周盼伊 18602027919（微信同號）
常務(wù)理事單位
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
中國獸藥協(xié)會(huì)
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所
普萊柯生物工程股份有限公司
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
中農(nóng)威特生物科技股份有限公司
金宇保靈生物藥品有限公司
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
青島易邦生物工程有限公司
天康生物股份有限公司
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司
保定冀中藥業(yè)有限公司
金河生物科技股份有限公司
盟員單位
北京鼎持生物技術(shù)有限公司
哈爾濱國生生物科技股份有限公司（動(dòng)物用生物制品國家工程研究中心）
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所
中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心
湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)學(xué)院動(dòng)物醫(yī)學(xué)院
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院
西北農(nóng)林科技大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所
揚(yáng)州大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院
山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所
河南省獸藥飼料監(jiān)察所
河北省獸藥監(jiān)察所
上海市獸藥飼料檢測所
四川省獸藥監(jiān)察所
國家動(dòng)物用保健品工程技術(shù)研究中心
哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
廣東永順生物制藥股份有限公司
國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司
乾元浩生物股份有限公司
華派生物工程集團(tuán)
華威特（江蘇）生物制藥有限公司
中崇信諾生物科技泰州有限公司
成都天邦生物制品有限公司
武漢科前生物股份有限公司
北京華都詩華生物制品有限公司
北京中海生物科技有限公司
唐山怡安生物工程有限公司
山東信得科技股份有限公司
北京生泰爾科技股份有限公司
武漢回盛生物科技股份有限公司
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司
大連三儀動(dòng)物藥品有限公司
齊魯動(dòng)物保健品有限公司
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司
寧夏泰瑞制藥股份有限公司
江西中成醫(yī)藥集團(tuán)
無錫正大生物股份有限公司
北京世紀(jì)元亨動(dòng)物防疫技術(shù)有限公司
洛陽萊普生信息科技有限公司
石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司
北京康牧獸醫(yī)藥械中心
西安樂道生物科技有限公司
山東勝利生物工程有限公司
浙江康牧藥業(yè)有限公司
勃林格殷格翰公司
碩騰公司（Zoetis）
1-獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日中華人民共和國國務(wù)院令第404號公布；根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂，據(jù)2020年3月27日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂）
2-新獸藥研制管理辦法（2005年8月31日農(nóng)業(yè)部令第55號公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號修訂，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號修訂）
3-《獸用生物制品通用名命名指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品安全和效力試驗(yàn)報(bào)告編寫指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞系試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種種子批建立試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種毒力返強(qiáng)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室安全試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室效力試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用診斷制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用免疫診斷試劑盒試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等11個(gè)獸用生物制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年7月12日農(nóng)業(yè)部公告第683號）
4-獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2336號）
5-獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2337號）
6-獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法（2016年4月8日農(nóng)業(yè)部公告第2387號）
7-《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及其監(jiān)督檢查相關(guān)要求（2016年10月27日農(nóng)業(yè)部公告第2464號）
8-《預(yù)防類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》《治療類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》有關(guān)事宜公告（2022年5月24日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號）
9-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號有關(guān)技術(shù)資料要求的通知（2022年9月29日）
10-獸藥注冊辦法（2004年11月24日農(nóng)業(yè)部令第44號）
11-獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求（2004年12月22日農(nóng)業(yè)部公告第442號）
12-獸醫(yī)診斷制品注冊規(guī)定修訂（2015年12月10日農(nóng)業(yè)部公告第2335號）
13-獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求（2020年9月29日農(nóng)業(yè)部公告第342號）
14-新獸用生物制品研發(fā)臨床試驗(yàn)靶動(dòng)物數(shù)量（2015年11月24日農(nóng)業(yè)部公告第2326號）
15-新獸藥的監(jiān)測期期限（2005年1月7日農(nóng)業(yè)部公告第449號）
16-新獸藥監(jiān)測期有關(guān)問題公告（2013年2月16日農(nóng)業(yè)部公告第1899號）
17-獸藥評審注冊現(xiàn)場核查規(guī)定（2016年3月3日農(nóng)業(yè)部公告第2368號）
18-獸藥注冊評審工作程序（2021年1月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）
19-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于發(fā)布《形式審查流程圖、一般批準(zhǔn)流程圖、技術(shù)評審?fù)藢徚鞒虉D》的通知（2023年7月24日）
20-農(nóng)業(yè)部獸藥評審專家管理辦法（2017年6月2日農(nóng)業(yè)部公告第2507號）
21-啟動(dòng)運(yùn)行獸藥評審系統(tǒng)有關(guān)事項(xiàng)公告（2018年10月15日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第75號）
22-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新獸用生物制品臨床試驗(yàn)變更等有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕23號）
23-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)范》的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕25號）
24-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕30號）
25-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)《規(guī)范獸藥注冊申請人行為公約》的通知（2022年9月27日）
26-獸用生物制品注冊咨詢常見問題
27-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號）
28-獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（2020年4月30日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號）
29-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（2015年5月25日農(nóng)業(yè)部公告第2262號）
30-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（生物制品類，2020年修訂）（農(nóng)辦牧〔2020〕34號）
31-獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2334號）
32-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號）
33-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕29號）
34-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號）
35-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號）
36-農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）
37-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢查的通知（農(nóng)辦牧〔2018〕74號）
38-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（2017年8月31日農(nóng)業(yè)部公告第2573號）
39-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（農(nóng)辦牧〔2018〕58號）
40-獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求 （2021年1月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號）
41-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)用原料有關(guān)問題答復(fù)的函（農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號）
42-對獸用生物制品生產(chǎn)過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測有關(guān)事項(xiàng)公告（2019年5月13日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告172號）
43-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法（2015年12月3日農(nóng)業(yè)部令2015年第4號公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號修訂）
44-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥注冊、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)涉及知識產(chǎn)權(quán)證明有關(guān)事宜的函
45-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕31號）
46-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)和標(biāo)簽、說明書審批事項(xiàng)實(shí)施全程電子化辦公有關(guān)事項(xiàng)公告（2019年8月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第205號）
47-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件變更等有關(guān)工作公告（農(nóng)業(yè)部公告 第2481號）
48-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件格式修訂（2015年9月22日農(nóng)業(yè)部公告2300號）
49-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查申請單》《獸用生物制品申報(bào)生產(chǎn)工藝技術(shù)要求》等7個(gè)配套文件的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕27號）
50-《中國獸藥典（2020年版）》實(shí)施有關(guān)事宜公告（2020年11月19日農(nóng)村部公告第363號）
51-《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）施行有關(guān)事宜公告（農(nóng)業(yè)部公告第2513號）
52-獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法（2002年10月31日農(nóng)業(yè)部令第22號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂）
53-獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則（2003年1月22日農(nóng)業(yè)部公告第242號）
54-獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書有關(guān)問題公告（2014年2月18日）
55-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2006〕48號）
1蘇州觀園琉蘇酒店
地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，翠薇街168號
電話：512-62608888
價(jià)格區(qū)間：587元-1369元（攜程價(jià)格）
2 美錦·沃姆酒店(蘇州金雞湖店)
地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街999號建屋樂活城A區(qū)
電話：512-62950688
價(jià)格區(qū)間：437元-628元（攜程價(jià)格）
3 格林豪泰(蘇州獨(dú)墅湖高教區(qū)翰林鄰里中心店)
地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，工業(yè)園區(qū)金雞湖獨(dú)墅湖高教區(qū)林泉街598號
電話：512-62550866-0
價(jià)格區(qū)間：284元-446元（攜程價(jià)格）
4 柏宜酒店(蘇州星湖街高教區(qū)店)
地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街818號(與東延路交叉口)
電話：512-69179888-69172392
價(jià)格區(qū)間：410元-615元（攜程價(jià)格）
5蘇州奧克伍德國際酒店公寓
地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路6號
電話：512-69990099
價(jià)格區(qū)間：517元-1917元（攜程價(jià)格）
國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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