國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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服務(wù)創(chuàng)造價值、存在造就未來
偽狂犬病(Pseudorabies,PR)是由偽狂犬病毒(Pseudorabies virus,PRV)感染而引起的一種急性、烈性、高致死性傳染病,嚴重影響了我國乃至全球養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展。尤其近年來有關(guān)PRV感染人的報道越來越多,證明PRV具有跨物種傳播感染人類的能力,潛在的生物安全風(fēng)險隱患不容忽視。盡管該病對養(yǎng)豬業(yè)危害極大,但疫苗免疫仍能很好的阻止該病的大爆發(fā)。我國于上世紀70年代引進PRV弱毒活疫苗Bartha K61株,并在豬場推廣應(yīng)用后,該病得到有效控制,部分豬場甚至實現(xiàn)了凈化。但是,2011年以來,我國許多免疫豬場相繼大規(guī)模爆發(fā)了疑似偽狂犬病,造成妊娠母豬流產(chǎn)和初生乳豬死亡,并迅速蔓延至全國,給養(yǎng)豬業(yè)造成了慘重經(jīng)濟損失。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所豬病毒性繁殖障礙疫病防控技術(shù)創(chuàng)新團隊(簡稱“豬病防控技術(shù)團隊”)在資深首席童光志研究員和團隊首席周艷君研究員的帶領(lǐng)下,第一時間投入該病的防控工作,率先從發(fā)病仔豬中分離到多株P(guān)RV變異株(如JS-2012株),序列分析表明,其基因序列有獨特的插入和缺失,并形成一個獨立的分支。與經(jīng)典的PRV強毒株相比,變異株的毒力明顯增強,推測近年來有關(guān)養(yǎng)豬場工人感染PRV發(fā)病的病例,可能也和PRV變異株的毒力增強有關(guān)。對于PRV變異株的攻擊,傳統(tǒng)的疫苗不能提供完全的保護。團隊研究證明,PRV變異株的主要保護性抗原基因gB已發(fā)生實質(zhì)性改變,且這種改變是造成傳統(tǒng)疫苗株不能有效抵抗變異株攻擊的主要原因。
PRV變異株的毒力增強,現(xiàn)有疫苗不能完全保護
據(jù)統(tǒng)計PRV變異株流行以來,每年直接或間接因該病造成仔豬死亡和育肥豬生長遲緩帶來的經(jīng)濟損失達數(shù)百億元,必須要研制有效的疫苗來控制PRV變異株的進一步流行。為此豬病防控技術(shù)團隊迅速開展了針對PRV變異株疫苗的研制工作,成功運用基因工程的手段和高溫傳代致弱的方法,分別構(gòu)建了gE和gI雙基因缺失的疫苗毒株(JS-2012-△gI/gE株)以及gE和US2雙基因缺失的疫苗毒株(JS-A1株)。這兩種疫苗株對仔豬及妊娠母豬均安全,且免疫仔豬或免疫母豬后所產(chǎn)仔豬哺乳后均能有效抵抗PRV變異株和經(jīng)典PRV強毒株的攻擊,產(chǎn)生完全保護。同時這兩種疫苗株均缺失gE基因,可作為分子標(biāo)記區(qū)分野毒感染動物與疫苗接種動物,適用于偽狂犬病的防控與凈化。
目前,豬偽狂犬病基因缺失活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)已獲得國內(nèi)首個PRV變異株的轉(zhuǎn)基因生物安全證書(農(nóng)基安證字(2016)第009號),完成了臨床試驗(2017069,20190012),且已提交了新獸藥注冊申請。豬偽狂犬病基因缺失滅活疫苗(JS-2012-△gI/gE株)已完成了臨床試驗(2015051),且已申報了新獸藥注冊并通過新獸藥注冊評審,通過復(fù)核檢驗,等待核發(fā)新獸藥證書。豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(JS-A1株)已完成了國內(nèi)首個PRV活疫苗的臨床試驗(2016026),且已申報了新獸藥注冊并通過新獸藥注冊評審,完成了復(fù)核檢驗,有望獲得國內(nèi)首個PRV活疫苗新獸藥證書。
疫苗主創(chuàng)人員童武副研究員在現(xiàn)地開展免疫試驗
通過幾年的臨床試驗證明,上述疫苗有效遏制了PRV變異株的流行和跨種傳播,為實現(xiàn)“人病獸防,關(guān)口前移”的目標(biāo)提供了可靠技術(shù)保障。上述新型疫苗產(chǎn)品一旦投入應(yīng)用,將對我國豬偽狂犬病的防控和凈化產(chǎn)生極大的推動作用,其市場前景十分廣闊。
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