1）負責(zé)新獸藥的臨床試驗備案和注冊申報工作，制定藥物的注冊策略，負責(zé)注冊申報資料撰寫及審核，確保申報品種的審評及審批進程，跟蹤注冊文件的評審，及時回復(fù)注冊評審中的問題， 能夠與官方進行有效的溝通。2）負責(zé)跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化，及時注冊法規(guī)培訓(xùn)；3）負責(zé)注冊法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持，參與外部合作方篩選及審計、核查等；4）協(xié)助研發(fā)管線的計劃及項目管理，跟蹤項目進度，按計劃完成項目申報。1）本科以上學(xué)歷，3年以上新獸藥注冊經(jīng)驗，有一類新獸藥申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先；2）熟悉新獸藥的國內(nèi)外注冊法規(guī)、VICH要求；3）較強的溝通及協(xié)調(diào)能力，有獨立承擔(dān)及解決問題的能；面議。
聯(lián)系方式：吳先生 ian.wu@tenovationbio.com
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