根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的莫能菌素預(yù)混劑在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗等3種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸安普霉素預(yù)混劑等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年11月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠
名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥
注冊
證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
|---|
莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2018）
外獸藥證字
04號(hào) | 2022.11.03
—
2027.11.02 | 再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變） |
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雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗
Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated | 英特威國際有限公司
Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2017）
外獸藥證字
94號(hào) | 2022.11.03
—
2027.11.02 | 再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變） |
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雛雞新城疫
滅活疫苗
（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） | 美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco US Inc. | 美國 | （2017）
外獸藥證字
59號(hào) | 2022.11.03
—
2027.11.02 | 再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變） |
|---|
| 雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2015）
外獸藥證字
35號(hào) | 2022.11.03
—
2027.11.02 | 再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)不變） |
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硫酸安普霉素
預(yù)混劑
Apramycin Sulfate Premix | TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited | 英國 | （2021）
外獸藥證字
08號(hào) | 2021.02.08
—
2026.02.07 | 變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited” |
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土霉素注射液
（100ml∶20g）Oxytetracycline Injection | TriRx Shawnee責(zé)任有限公司
TriRx Shawnee, LLC | 美國 | （2020）
外獸藥證字
01號(hào) | 2020.02.21
—
2025.02.20 | 變更注冊：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司Bayer HealthCare LLC”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC”
生產(chǎn)廠名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司美國生產(chǎn)廠
Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC”
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土霉素注射液
（250ml∶50g）
Oxytetracycline Injection
| （2020）
外獸藥證字
02號(hào) |
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土霉素注射液
（500ml∶100g）
Oxytetracycline Injection
| （2020）
外獸藥證字
03號(hào) |
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當(dāng)前位置：