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    2. 國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance
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      進(jìn)口獸藥注冊

      通知公告

      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第740號

      時間:2006-11-08   訪問量:1061


      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
      第740號

       
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)英國凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      批準(zhǔn)英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并公布修訂后的標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照《中國獸藥典》二O O 五年版同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
      批準(zhǔn)英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      批準(zhǔn)美國輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更再注冊?,F(xiàn)對注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
      特此通告
       
       
       
      附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
            2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書
       
      附件1:
       
                                     進(jìn)口獸藥注冊目錄

       
      獸藥名稱  
       
      生產(chǎn)廠家
       
      證書號  
       
      有效期限
       
      備注
       
      替泊沙林
      Tepoxalin
      英國凱迪納
      保健品有限公司
      Cardinal Health UK
      416 Limited
       
      (2006)外
      獸藥證字
      38號
      2006.11
      ——
      2011.10
      注冊
      替泊沙林凍干片
      (商品名:卓比林)
      Tepoxalin  Lyothilysate
      (ZUBRIN)
      英國凱迪納
      保健品有限公司
      Cardinal Health UK
      416 Limited
      (2006)外
      獸藥證字
      39號
      2006.11
      ——
      2011.10
      注冊
      雙甲脒溶液12.5%
      (商品名:特敵克)
      Amitraz  Solution
      (TAKTIC 12.5%)
      英特威公司法國
      生產(chǎn)廠
      Intervet
      Production S.A
      (2006)外
      獸藥證字
      40號
      2006.11
      ——
      2011.10
      再注冊
      溴氰菊酯溶液5%
      (商品名:倍特)
      Deltamethrin Solution
      (Butox 5%)
       
      英特威公司法國
      生產(chǎn)廠
      Intervet
      Production S.A
      (2006)外
      獸藥證字
      41號
      2006.11
      ——
      2011.10
      再注冊
      注射用頭孢噻呋鈉
      (速解靈干粉)
      Ceftiofur Sodium for
      Injection (Excenel Sterile
      Powder)
      輝瑞公司美國
      Conshohocken
      生產(chǎn)廠
      A Division of
      Pfizer Inc
      (2002)
      外獸藥
      準(zhǔn)字02
      2002.04
      ——
      2007.03
      變更注冊:原生產(chǎn)
      廠名稱“史克必成
      制藥廠”變更為“
      輝瑞公司美國
      Conshohocken
      生產(chǎn)廠”
       
      豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)
      Pseudorabies Vaccine,
      Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV)
      勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc(2002)
      外獸藥
      準(zhǔn)字82
      2002.11
      ——
      2007.10
      變更注冊:疫苗
      規(guī)格增加“100
      頭份/瓶”、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。

       
                                                 二O O 六年十一月八日










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