為進一步推進研究所獸用生物制品研發(fā)和科技產(chǎn)出,及時了解行業(yè)政策法規(guī)及新獸藥注冊評審流程,科學合理的設計實驗及撰寫申報材料,成果轉化處于6月9日、7月9日舉辦了新獸藥注冊培訓會,分別邀請中檢所專家王在時研究員、蔣玉文研究員做專題培訓報告。
培訓會上,王在時研究員就如何準確有效的開展獸用生物制品研發(fā)和注冊申報工作,對大家在產(chǎn)品研發(fā)過程中關注的“新獸藥注冊過程中遇到的主要問題及解決方法”問題做了詳細的解答。蔣玉文研究員以撰寫規(guī)程為主線,使用大量、詳實的例子講解了細菌類疫苗從實驗室研究、中間試制、臨床試驗及申報材料撰寫過程中注意事項及相關的政策法規(guī),解析了細菌類疫苗研發(fā)、評審與常見問題。參會人員表示,專家生動的、詳盡的報告不僅解答了長期困擾的問題,還增強了產(chǎn)品申報過程中的規(guī)范意識、產(chǎn)品布局意識,受益匪淺。
系列培訓會有助于重點產(chǎn)品研發(fā)人員正確理解新獸藥注冊的最新政策與規(guī)范要求,及時調整研發(fā)工作和實驗思路,推動我所新產(chǎn)品注冊申報質量與效率提升。研究所及下轄公司產(chǎn)品研發(fā)人員共130人參加了培訓。