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    2. 國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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      行業(yè)焦點(diǎn)

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      全國政協(xié)委員張衛(wèi)元:建議加大對創(chuàng)新獸藥支持力度

      時(shí)間:2024-03-07   訪問量:1055
      經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 程久龍 實(shí)習(xí)記者 李渡 3月6日,經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)從回盛生物(300871)獲悉,全國政協(xié)委員、回盛生物董事長張衛(wèi)元在2024年全國兩會期間提交了一份關(guān)于加大對創(chuàng)新獸藥支持力度的提案。

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      張衛(wèi)元在提案中表示,我國獸藥產(chǎn)業(yè)起步晚、基礎(chǔ)差,與國際先進(jìn)水平仍有較大差距。相對于養(yǎng)殖業(yè)的高速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級、相對于復(fù)雜嚴(yán)峻的動物疫病考驗(yàn)、相對于人民群眾對食品安全標(biāo)準(zhǔn)越來越高的要求,我國獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不足。特別是優(yōu)質(zhì)高效的獸藥產(chǎn)品的供給不足,影響了動物疫病防治效果。
      在張衛(wèi)元看來,獸藥科技創(chuàng)新是推動行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)升級,保障人民餐桌食品安全、實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。為此,他建議:
      一、強(qiáng)化企業(yè)對科技創(chuàng)新的參與和支持力度。
      技術(shù)創(chuàng)新需要各類創(chuàng)新主體提供技術(shù)支撐和配套,僅憑企業(yè)以外的其他創(chuàng)新主體自我研發(fā)、自我轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,難以快速推動獸藥創(chuàng)新。首先,要強(qiáng)化民營企業(yè)的技術(shù)支撐。支持以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,從國家層面加大對企業(yè)獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目或參與高校、科研院所承擔(dān)項(xiàng)目的立項(xiàng)支持力度,落實(shí)好國家發(fā)改委等部門發(fā)布的促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展28條措施,支持民營企業(yè)參與重大科技攻關(guān)。此外,還要強(qiáng)化民營企業(yè)的生產(chǎn)支撐。創(chuàng)新獸藥的科技成果轉(zhuǎn)化是關(guān)鍵一環(huán),在這一重要環(huán)節(jié),民營企業(yè)承擔(dān)生產(chǎn)角色,會吸納更多創(chuàng)新要素,更好地將科技成果創(chuàng)新與市場應(yīng)用相結(jié)合。
      二、強(qiáng)化對創(chuàng)新獸藥研發(fā)的政策和資金支持力度。
      一是建議主管部門按照“扶優(yōu)扶強(qiáng)”的原則,以解決畜禽養(yǎng)殖臨床實(shí)際問題為目標(biāo),對規(guī)模較大、實(shí)力較強(qiáng)、成長性看好的企業(yè)加大政策傾斜力度,在稅收、信貸、政策性補(bǔ)助等方面給予一定優(yōu)惠。二是鼓勵地方將新獸藥研發(fā)納入生物醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)支持范疇,對列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究項(xiàng)目的,以及對獲得《新獸藥注冊證書》的,分別給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼或資金獎勵,支持新獸藥研發(fā)。三是對其他渠道已立項(xiàng)的獸藥重大關(guān)鍵技術(shù)項(xiàng)目,鼓勵企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)、大專院校進(jìn)行科技創(chuàng)新合作,列入國家研發(fā)項(xiàng)目,提供國家科研資金;鼓勵企業(yè)自建研發(fā)中心,或推動與高校、科研院所的合作,壯大獸藥研發(fā)隊(duì)伍,提高研發(fā)能力。
      三、強(qiáng)化對獸藥監(jiān)測期期間管理,適當(dāng)延長創(chuàng)新獸藥保護(hù)期限。
      《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。設(shè)立監(jiān)測期的目的是在該獸藥在被批準(zhǔn)上市銷售后,觀察擴(kuò)大范圍的臨床使用時(shí)的療效和不良反應(yīng)等情況,為正確指導(dǎo)合理用藥提供依據(jù),監(jiān)測期實(shí)際上還承擔(dān)了新獸藥市場保護(hù)的功能??紤]到新獸藥研發(fā)是一個(gè)長期的過程,且新藥推向市場后需要有一定的培育期,監(jiān)測時(shí)間較短不利于企業(yè)的投入和產(chǎn)出平衡,影響企業(yè)的研發(fā)積極性,也不利于市場對新獸藥的培育和監(jiān)測反饋,建議適當(dāng)延長。
      四、強(qiáng)化對創(chuàng)新獸藥進(jìn)行稅收減免等鼓勵政策。
      按照國務(wù)院支持中小型企業(yè)發(fā)展的意見精神,建議對新獸藥產(chǎn)品實(shí)行減免增值稅,還可對購買使用低殘留或無殘留的預(yù)防、保健、促增長類獸藥給予一定補(bǔ)貼,以支持獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,也利于畜產(chǎn)品價(jià)格穩(wěn)定和食品安全。
      五、強(qiáng)化對研發(fā)和評審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度。
      建議行業(yè)主管部門借鑒國際上和我國對人藥創(chuàng)新藥的做法,加大對新藥研發(fā)和評審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度,在資源保障的情況下,建立健全創(chuàng)新獸藥評審工作的“事前指導(dǎo)、事中服務(wù)、事后監(jiān)督”的全流程工作機(jī)制。特別是在事前指導(dǎo)上,強(qiáng)化溝通交流,對可進(jìn)入臨床試驗(yàn)新獸藥給予政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范方面的指導(dǎo),避免研發(fā)工作走彎路和研發(fā)資源的浪費(fèi)。
      六、推進(jìn)《獸藥管理?xiàng)l例》修訂,并強(qiáng)化評審資源配置。
      創(chuàng)新藥的發(fā)展是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力,創(chuàng)新需要國家層面的支持和服務(wù)。我國現(xiàn)行的《獸藥管理?xiàng)l例》自2004年發(fā)布至今已有20年,相應(yīng)的分類及技術(shù)要求已不利于指導(dǎo)研發(fā)工作,須盡快組織修訂。在評審資源配置方面,對比國際上和我國人藥的情況,獸藥評審機(jī)構(gòu)建設(shè)較為滯后,技術(shù)人員嚴(yán)重不足,不利于科學(xué)評審,建議參照我國人用藥品評審機(jī)構(gòu)情況,強(qiáng)化獸藥評審資源配置。


      來源:經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)










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