行業(yè)焦點(diǎn)

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號(hào)）已于2020年4月21日發(fā)布，自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》規(guī)定，現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱“獸藥GMP”）實(shí)施工作安排公告如下。

一、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期最長(zhǎng)不超過(guò)2022年5月31日。

二、自2020年6月1日起，新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間，均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

三、自2020年6月1日起，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請(qǐng)，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期為5年；受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請(qǐng)，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期核發(fā)至2022年5月31日。

四、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請(qǐng)，按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)，證書(shū)有效期核發(fā)至2022年5月31日。

特此公告。

                                                                            農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                                                                           2020年4月30日