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      已申報新藥項目

      合作專區(qū)

      【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(JS-A1株)

      時間:2024-07-24   訪問量:1064


      一、成果名稱:

      豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(JS-A1株)
      二、疫苗背景:
      豬偽狂犬病在我國廣泛流行,已成為影響我國養(yǎng)豬業(yè)發(fā)展、導(dǎo)致巨大經(jīng)濟損失的主要傳染病之一。自2011年起,豬偽狂犬病毒變異毒株在我國開始流行,致病性增強,抗原性也發(fā)生了變異,使得經(jīng)典株疫苗無法提供完全的免疫保護。
      三、新獸藥注冊進展:
      本產(chǎn)品以近年從國內(nèi)臨床發(fā)病豬場分離的豬偽狂犬病毒變異株(JS-2012株)為基礎(chǔ)強毒株,經(jīng)體外細胞高溫傳代致弱的JS-A1株(呈gE缺失表型特征)作為生產(chǎn)用毒株,通過大規(guī)模生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝進行疫苗抗原的制備,結(jié)合耐熱凍干保護劑制備而成,用于預(yù)防豬偽狂犬病。該產(chǎn)品已通過新獸藥注冊復(fù)核檢驗,還有1家監(jiān)測期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額。
      四、產(chǎn)品優(yōu)勢:
      1)生產(chǎn)用毒株采用豬偽狂犬病毒流行變異株JS-2012株經(jīng)體外細胞傳代致弱的JS-A1株(呈gE缺失表型特征),毒株安全性好,與流行變異株同源性高。
      2)自然缺失gE基因弱毒疫苗,提供細胞免疫和體液免疫,滴鼻免疫初生仔豬也安全有效。
      3)懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝,病毒培養(yǎng)效價高,疫苗效力顯著。
      4)采用耐熱保護劑凍干工藝,產(chǎn)品可在2~8℃長期保存,便于運輸儲存,產(chǎn)品有效期為18個月。










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